Lead Quality Manager (m/w/d)
Im Auftrag unseres Kunden, ein innovatives Pharmaunternehmen in Südbaden, das auf die Herstellung modernster Narkose- und Betäubungsmittel spezialisiert ist, suchen wir eine/n Lead Quality Manager (w|m|d).
RESPONSIBILITIES
• Führung des Teams - disziplinarisch und fachlich - aus der Qualitätskontrolle (bis zu 10 Mitarbeiter) • Gewährleistung einer korrekten Qualitätsüberprüfung der Ausgangsstoffe und der Arzneimittel gemäß GMP-Richtlinien • Verantwortung über die Freigabe bzw. Sperrung von Verpackungsmaterialien, Rohstoffen und Zwischenprodukten • Planen und Führen von Stabilitätsstudien und Prüfmethodenvalidierungen im Rahmen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA, OOS etc.) • Planung des Budgets und der Investitionen im Bereich Qualitätskontrolle • Genehmigen und Verwalten von Prüfvorschriften, Spezifikationen und Anweisungen zur Musterentnahme
REQUIREMENTS
• Studienabschluss in Chemie, Physik und/oder in einem ähnlichen naturwissenschaftlichen Bereich • Mehre Jahre Erfahrung als Teamleiter in der Qualitätskontrolle; Erfahrungen aus einem GMP-regulierten Bereich von absolutem Vorteil • Gute Kenntnisse aus der pharmazeutischen Analytik • Sehr erfahren in dem Management regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel • Entscheidungsfreudige, analytische Persönlichkeit mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten • Deutsch und Englisch jeweils auf C1 Niveau
BENEFITS
• Hochspannende Aufgaben in einem dynamischen, modernen Umfeld, mit einer angenehmen Arbeitsatmosphäre • 30 Tage Urlaub pro Jahr • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten • Unbefristeter Arbeitsvertrag